Regulatory Affairs Manager EZV (m/w/d)

Da Vinci Engineering GmbH sucht dich als Regulatory Affairs Manager für den Standort Frankfurt am Main. In dieser Rolle begleitest du regulatorische Themen rund um Medizinprodukte und unterstützt Projekte im europäischen Umfeld.

Deine Aufgaben

• Anträge für Konformitätsbewertung und klinische Prüfungen vorbereiten und einreichen
• CE-Technikdokumentation und klinische Dossiers erstellen, prüfen und pflegen
• Regulatorischen Lifecycle CE-markierter Produkte steuern
• Mit Benannten Stellen und Behörden kommunizieren
• Regulatorische Auswirkungen von Produkt-, Herstellungs- und Prozessänderungen bewerten
• Fachbereiche bei regulatorischen Fragen begleiten
• Regulatorische Strategien entwickeln und Projekte koordinieren

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Pharmazie, Chemie, Medizintechnik, Bioengineering oder vergleichbar
• 1–3 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs der Medizintechnik
• Gute Kenntnisse der EU-Medizinprodukteverordnung und des regulatorischen Rahmens
• Erfahrung mit CE-Kennzeichnung, technischer Dokumentation und Einreichungen
• Starke Projektmanagement-, Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten
• Selbstständig arbeiten und mehrere Prioritäten steuern
• Fließendes Business-Englisch und gute Kommunikationsfähigkeit

Das bietet dir Da Vinci Engineering GmbH

• Spannende internationale Projekte
• Kontinuierliche Gehaltsentwicklung
• Da Vinci Corporate Benefits
• On-the-job-Training und Sprachkurse
• Wertschätzung, Motivation und Commitment

Stellen-ID: 22511. Einsatzort ist Frankfurt am Main.

Quelle: Jobbörse der Bundesagentur für Arbeit